В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут (150 мг 2 раза/сут). С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут. Эпилепсия При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза/сут отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза/сут и до 8 недель по 3 раза/сут, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза/сут одинаковы. Частота Нежелательные реакции Инфекции и инвазии часто назофарингит Со стороны системы кроветворения нечасто нейтропения Со стороны обмена веществ часто повышение аппетита нечасто анорексия, гипогликемия Психичепокойство. Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Психические расстройства: часто состояние эйфории, спутанность сознания, бессонница, раздражительность, депрессия, дезориентация, снижение либидо, паническая атака, апатия; нечасто галлюцинации, беспокойство, тревожное возбуждение, подавленное настроение, приподнятое настроение, колебания настроения, агрессивность, деперсонализация, тревожные сновидения, затруднения с подбором слов, повышение либидо, аноргазмия, усиление бессонницы; редко расторможенность. Дозировка: 75 мг В упаковке:. Ограничения для детей Противопоказан Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза/сут (150 мг/сут). Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек КК (мл/мин) Суточная доза прегабалина Кратность приема в сутки Стартовая доза (мг/сут) Максимальная доза (мг/сут) Дополнительная доза после диализа 25 мг 100 мг Однократно У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг/сут. Побочное действие По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто периферический отек, нарушение походки, падение, чувство опьянения, плохое самочувствие, утомляемость; нечасто генерализованный отек, чувство стеснения в груди, боль, лихорадка, жажда, озноб, общая слабость, недомогание. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто дизурия, недержание мочи; редко олигурия, почечная недостаточность, задержка мочи. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам с лекарственной зависимостью в анамнезе (такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом). Эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. В клинических исследованиях, во время которых проводили офтальмологическое обследование пациентов, снижение остроты зрения и изменения полей зрения чаще наблюдалось у пациентов, получающих прегабалин, чем у получающих плацебо. В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, побочные реакции со стороны органа зрения (такие как затуманивание зрения, снижение остроты зрения, изменения полей зрения) отмечались чаще (за исключением изменений глазного дна чем у пациентов, получавших плацебо (см. При применении препарата в течение 8 недель у 52 пациентов, получавших прегабалин, и у 38 пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50 уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A). С осторожностью: почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; одновременное применение с опиоидами. Следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии. Со стороны дыхательной системы: часто сухость слизистой носа; нечасто одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп; редко чувство стеснения в горле, отек легких. При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг/сут. Терапия центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммирования эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Частота изменений глазного дна была выше у пациентов, получающих плацебо. Имеются сообщения о развитии судорог,.ч. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7 соответственно. Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с другими лекарственными средствами у пожилых пациентов не проводились. В случае сохранения симптомов нарушения зрения следует продолжить наблюдение. Сертификаты и лицензии Другие формы выпуска 6 строгая рецептурность Форма выпуска: капс. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Механизм действия Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая 3Н-габапентин. Во время пострегистрационных исследований отмечались случаи нарушения рекомендованного режима дозирования или злоупотребления прегабалином. Поэтому до тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность. Следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию прегабалином, принимая во внимание необходимость терапии для матери и грудное вскармливание для новорожденного. Применение препарата у детей не рекомендуется. Фертильность Клинических данных о влиянии прегабалина на фертильность женщин с сохраненной детородной функцией нет. 56 лирика 0,3 N56 капс лирика капс.
